當空(kong)氣(qi)中的濕度較(jiao)大時(shi),片(pian)劑(ji)易(yi)吸潮(chao)產(chan)生(sheng)松散(san)、破(po)碎、黴(mei)變(bian)等(deng)質(zhi)變(bian)現(xian)象。溫(wen)度和(he)光(guang)線(xian)等(deng)因(yin)素(su)也(ye)能使(shi)片(pian)劑出現(xian)變質(zhi)、失(shi)效。在所有(you)因(yin)素(su)中,以濕度對(dui)片劑是(shi)影響(xiang)最(zui)為(wei)嚴(yan)重(zhong)。
片劑(ji)常(chang)發(fa)生以(yi)下(xia)質(zhi)量變(bian)異現(xian)象:
1、變(bian)色:在(zai)吸潮(chao)後(hou)容(rong)易(yi)出現(xian)氧(yang)化、分解、變色的質(zhi)變(bian)現(xian)象。顏(yan)色變(bian)深、由(you)白色變(bian)為(wei)黃(huang)色或(huo)其(qi)他顏(yan)色。變(bian)色後(hou),可(ke)能出現(xian)毒性增(zeng)加或(huo)效價降(jiang)低(di),不能再(zai)用(yong)。
2、粘連(lian)、溶化(hua):具(ju)有吸濕性(xing)或(huo)受(shou)熱(re)易(yi)融(rong)化的藥品(pin)可(ke)發(fa)生粘(zhan)連(lian)和溶化(hua)。
3、毒變、蟲(chong)蛀:片劑(ji)包裝密(mi)閉不(bu)嚴(yan)或(huo)貯存不(bu)當,在溫暖、潮(chao)濕的條(tiao)件下(xia),微(wei)生(sheng)物和毒菌會(hui)很快繁殖,而使藥品(pin)發(fa)生黴(mei)變。
4、裂(lie)片、松片(pian):生(sheng)產中,由於壓力過大,顆(ke)粒(li)粗細(xi)不(bu)均,粘(zhan)合(he)劑選用或(huo)用(yong)量不(bu)適,壓力不足,顆(ke)粒(li)水(shui)分(fen)不(bu)適,吸濕膨(peng)脹等原(yuan)因(yin),可造成(cheng)裂(lie)片、松片(pian)現(xian)象。
5、析(xi)出結晶(jing)、揮發(fa):由於儲存不(bu)當,吸潮(chao)後(hou)易(yi)分(fen)解、析出結晶(jing),受(shou)熱(re)後產(chan)生(sheng)揮發(fa)現(xian)象。
6、崩解遲(chi)緩(huan):生產(chan)時(shi)輔(fu)料(liao)選用不(bu)當,壓片(pian)時(shi)壓力過大,貯存條(tiao)件不(bu)當.
7、麻面:由於壓片(pian)時(shi)沖頭(tou)粗糙(cao),潤(run)滑(hua)劑(ji)不(bu)足(zu),顆(ke)粒(li)水(shui)分(fen)偏(pian)高(gao),片與(yu)片之(zhi)間發(fa)生摩(mo)擦而導致麻面(mian)。
8、飛(fei)邊(bian)或(huo)毛(mao)邊沖模變形、顆(ke)粒(li)濕度大、壓力過大,導致片(pian)劑(ji)產(chan)生(sheng)飛(fei)邊(bian)。
9、表面(mian)斑點(dian)或(huo)黑(hei)點(dian):顆(ke)粒(li)松緊(jin)不(bu)勻,結(jie)晶(jing)性藥物混合(he)不(bu)均與,潤(run)滑(hua)劑(ji)色澤不好,或(huo)者(zhe)是油汙(wu),而產(chan)生(sheng)的片(pian)劑(ji)斑點(dian)。
10、染菌(jun):在(zai)生(sheng)產過程(cheng)中操作汙(wu)染或(huo)包裝材(cai)料(liao)不符合衛(wei)生要(yao)求(qiu), 引起(qi)嚴(yan)重(zhong)的細(xi)菌(jun)汙(wu)染而(er)外(wai)觀不發(fa)生變(bian)化。
為(wei)確保藥片(pian)不(bu)會(hui)出現(xian)以上(shang)變(bian)異現(xian)象,為(wei)此藥片(pian)儲(chu)存環(huan)境內需要(yao)使用(yong)除(chu)濕設(she)備,將環(huan)境相(xiang)對(dui)濕度控(kong)制(zhi)在(zai)藥片(pian)適宜(yi)的儲(chu)存範(fan)圍(wei),確保醫(yi)藥藥片(pian)不(bu)會(hui)受(shou)潮(chao),保證藥片(pian)的醫(yi)療(liao)質(zhi)量。
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