壹(yi)、濕(shi)氣(qi)對制(zhi)藥(yao)生產的(de)影(ying)響
醫(yi)學(xue)藥(yao)品(pin)通(tong)常對空氣(qi)濕(shi)度(du)比較(jiao)敏感(gan),在他(ta)們(men)制(zhi)作(zuo)過(guo)程中遇(yu)到(dao)過(guo)濕(shi)的(de)環境(jing),就(jiu)會使(shi)它(ta)們(men)的(de)藥效(xiao)變差,嚴(yan)重的(de)會失(shi)去藥效(xiao)。 因藥品(pin)吸(xi)濕(shi)使(shi)其(qi)粘(zhan)連性(xing)變強,從而造成(cheng)機(ji)械(xie)阻(zu)塞(sai),降低(di)了(le)企(qi)業(ye)的(de)生產效率(lv)。
1. 在生(sheng)產過程(cheng)中(zhong)有需(xu)要(yao)進行(xing)濕(shi)度(du)控(kong)制(zhi)的(de)藥品(pin)有(you)片劑(ji)、膠(jiao)囊(nang)、粉劑、栓劑、安(an)瓿(bu)、小(xiao)藥水(shui)瓶、註射用(yong)藥(yao)等(deng)。
a) 片劑(ji)的(de)組成(cheng)成(cheng)分大多數(shu)材料是(shi)易(yi)吸(xi)濕(shi)的(de),在不(bu)同環境(jing)條件下,它(ta)們(men)會保(bao)持不(bu)同的(de)含水(shui)量(liang)。當(dang)它(ta)們(men)吸(xi)濕(shi)後(hou),體積(ji)和(he)密(mi)度也跟著發(fa)生了(le)變化,這樣會使(shi)在混合(he)和壓片時(shi)活性成(cheng)分的(de)含量(liang)發(fa)生變化,導致配(pei)藥過(guo)量或(huo)不(bu)足。
b) 對(dui)於(yu)膠(jiao)囊(nang)而言,分硬(ying)膠(jiao)囊(nang)和軟(ruan)膠(jiao)囊(nang),硬(ying)膠(jiao)囊(nang)是固(gu)體,空(kong)心膠(jiao)囊(nang)需(xu)在控(kong)制環境(jing)的(de)房間(jian)中(zhong)幹(gan)燥,其(qi)幹(gan)燥速(su)度(du)也(ye)需(xu)被(bei)控(kong)制(zhi),因為太快(kuai)的(de)幹燥(zao)會導(dao)致殼體變硬(ying)、尺(chi)寸變化及(ji)結(jie)構損(sun)壞。空(kong)心膠(jiao)囊(nang)以12-15%的(de)含水(shui)率(lv)被幹(gan)燥(zao),低(di)於(yu)10%變得易(yi)脆(cui),高(gao)於(yu)16%時會導(dao)致水(shui)分從膠(jiao)囊(nang)轉移至藥(yao)物中。軟(ruan)膠(jiao)囊(nang)是液(ye)體,通(tong)常需(xu)要(yao)在21℃,40%條(tiao)件下完(wan)成(cheng),以(yi)確(que)保(bao)凝(ning)膠(jiao)和藥物的(de)正確(que)含(han)水(shui)量(liang),填充(chong)後(hou)需(xu)以(yi)21-24℃,20-30%RH條(tiao)件幹燥(zao),如(ru)在60%RH時(shi)則(ze)會變粘及(ji)柔(rou)軟發(fa)脹。
c) 粉劑生(sheng)產中控(kong)制(zhi)濕(shi)度(du)的(de)益(yi)處類似於(yu)片劑(ji)的(de)生產,濕(shi)度(du)控(kong)制(zhi)能確保(bao)精(jing)確(que)的(de)計(ji)量,促(cu)進流動(dong),從而提高(gao)產品(pin)質(zhi)量,加快(kuai)了生(sheng)產速(su)度(du)。
d) 栓劑主(zhu)要(yao)是由活性成(cheng)分和大量(liang)蠟基(ji)材(cai)料組(zu)成(cheng)的(de),通(tong)常被設計(ji)成(cheng)在體溫(wen)下(xia)溶(rong)解,因此此(ci)類(lei)產品(pin)在生(sheng)產幹燥(zao)時(shi),是在低(di)溫(wen)低(di)濕(shi)的(de)條件下完(wan)成(cheng)的(de)。其(qi)基(ji)材(cai)的(de)生產也需(xu)在低(di)溫(wen)和(he)幹(gan)燥(zao)的(de)環境(jing)下完(wan)成(cheng),以(yi)防(fang)止(zhi)吸(xi)收水(shui)分。
e) 測(ce)試(shi)棒:測(ce)試(shi)棒由紙制成(cheng),被(bei)註入(ru)化(hua)學(xue)藥(yao)物,它(ta)必(bi)須在低(di)濕(shi)條(tiao)件(某些(xie)情(qing)況在12%RH)和(he)嚴(yan)格(ge)的(de)環境(jing)下生(sheng)產
2. 在包(bao)裝和(he)儲(chu)存藥品(pin)時(shi),環境(jing)的(de)濕(shi)度(du)控(kong)制(zhi)也必(bi)要(yao)的(de),因為這樣可確(que)保(bao)完(wan)工(gong)的(de)藥品(pin)不(bu)再吸收水(shui)分,不(bu)但保(bao)證(zheng)了(le)產品(pin)的(de)質量(liang),還(hai)減(jian)少(shao)了(le)包(bao)裝時(shi)機(ji)械(xie)的(de)堵(du)塞(sai),從而提高(gao)了(le)工(gong)作(zuo)效(xiao)率(lv)。
二(er)、轉輪(lun)除濕(shi)解(jie)決(jue)方(fang)案(an)
轉輪(lun)除濕(shi)機(ji)可(ke)根(gen)據(ju)用(yong)戶(hu)需(xu)要(yao)調節(jie)溫(wen)度(du)、,以(yi)滿(man)足各(ge)種(zhong)藥物的(de)生產需(xu)要(yao)。在用(yong)戶(hu)設(she)置(zhi)參(can)數(shu)後,該(gai)轉輪(lun)除濕(shi)機(ji)圍(wei)繞設(she)置參(can)數(shu)運行(xing)。當(dang)濕(shi)度(du)達(da)到(dao)用(yong)戶(hu)的(de)設定(ding)值(zhi)時(shi),轉輪(lun)除濕(shi)機(ji)的(de)除濕(shi)功(gong)能(neng)進入(ru)節(jie)能待(dai)機(ji)狀態(tai)下(xia),當(dang)濕(shi)度(du)超(chao)過(guo)用(yong)戶(hu)設(she)定(ding)值(zhi)時(shi),轉輪(lun)除濕(shi)機(ji)便(bian)運行(xing)。它(ta)允(yun)許(xu)用(yong)戶(hu)在沒有人的(de)情(qing)況下(xia)在夜(ye)間進行(xing)操(cao)作(zuo)和監控(kong)。
咨詢(xun)熱(re)線(xian)
0571-88532337
咨詢(xun)電(dian)話
微信(xin)掃(sao)壹掃(sao)