水(shui)分(fen)是(shi)壹般(ban)制藥行(xing)業(ye)的(de)主要(yao)威(wei)脅，因為(wei)它(ta)會(hui)引起吸(xi)濕材料變質(zhi)，有(you)機腐(fu)蝕，生化(hua)反應(ying)，激(ji)活微生物的(de)有(you)害活性，損害制劑的(de)準確(que)性(xing)和均勻(yun)性。

不(bu)受(shou)控濕度的(de)影(ying)響

處理

粉(fen)末(mo)研磨(mo)：水蒸(zheng)氣使材料具(ju)有(you)彈性(xing)，難以研磨(mo)。 物料附(fu)著在(zai)磨(mo)床上，從壹(yi)個過(guo)程(cheng)到(dao)另壹(yi)個過(guo)程(cheng)不(bu)受(shou)氣動(dong)的(de)影(ying)響。

片劑的(de)混合(he)：不(bu)需(xu)要的(de)濕氣阻礙(ai)了(le)所需的(de)反應(ying)，形(xing)成(cheng)不(bu)合(he)需要的(de)最終產(chan)品(pin)，導致質量(liang)差和保(bao)質(zhi)期(qi)縮短。

片(pian)劑壓縮：粉(fen)狀材料只(zhi)能(neng)在幹燥狀態下在高(gao)壓下壓縮。 水分(fen)導(dao)致結(jie)塊(kuai)和結(jie)塊(kuai)，分(fen)解(jie)藥(yao)物，降低(di)藥用(yong)價(jia)值(zhi)並(bing)造(zao)成(cheng)壓片過(guo)程(cheng)失(shi)敗。

片(pian)劑包衣：糖溶液(ye)的(de)冷卻(que)和幹燥不(bu)正(zheng)確(que)會(hui)導(dao)致粗糙(cao)，半(ban)透(tou)明和不(bu)均(jun)勻的(de)包衣(yi)。

腺體/肝(gan)臟(zang)提取物：幹燥後需要(yao)較低(di)的(de)相(xiang)對(dui)濕度條(tiao)件(jian)。

制造(zao)

泡(pao)騰(teng)片(pian)：制造(zao)區(qu)域的(de)潮濕會影(ying)響表(biao)面(mian)光潔(jie)度。

咳(ke)嗽糖漿：當濕度很(hen)高時，材料粘(zhan)在(zai)沖(chong)壓機上。

存(cun)儲(chu)：

鋁(lv)在本質(zhi)上是(shi)潮濕敏感的(de)，並(bing)可(ke)能(neng)導致水分(fen)與(yu)片(pian)劑的(de)包裝(zhuang)

打包(bao)

幹粉(fen)/小瓶(ping)填充：粉(fen)末(mo)粘(zhan)附(fu)在輸(shu)送機上，防止(zhi)空(kong)氣流(liu)通(tong)和填充(chong)操(cao)作(zuo)。

剝離包裝(zhuang)：包(bao)裝區(qu)域的(de)水分(fen)可(ke)能(neng)導致藥片(pian)和膠(jiao)囊(nang)中(zhong)的(de)水分(fen)吸(xi)收，從而(er)降低(di)預期(qi)的(de)保(bao)質(zhi)期(qi)和效果(guo)。

不(bu)受(shou)控制的(de)濕度的(de)原(yuan)因

潮(chao)濕的(de)天氣條(tiao)件(jian)和工(gong)廠附(fu)近水(shui)源的(de)存(cun)在(zai)（由(you)於各種過(guo)程(cheng)中(zhong)的(de)大量用(yong)水，導(dao)致環(huan)境(jing)中(zhong)的(de)高濕度。

而(er)且(qie)大部(bu)分(fen)工(gong)廠都(dou)處(chu)在寒(han)冷的(de)環(huan)境(jing)中(zhong)，這些環(huan)境(jing)都(dou)是(shi)潮濕的(de)大氣條(tiao)件(jian)。

壹般(ban)建議

各(ge)種藥物有(you)不(bu)同(tong)的(de)條(tiao)件(jian)，這些應(ying)該(gai)保(bao)持(chi)最(zui)佳產品(pin)和更(geng)長(chang)的(de)保(bao)質(zhi)期(qi)。

咳(ke)嗽(sou)：濕度保(bao)持(chi)在(zai)30％RH。

青黴素(su)：溫(wen)度(du)和濕度必(bi)須嚴格(ge)控制在±0以內。 青黴素(su)孵(fu)育(yu)期間(jian)25ºC和±3％RH。

註射(she)/安(an)瓿(bu)： RH應(ying)小於(yu)45％，而(er)無菌(jun)安(an)瓿(bu)粉(fen)末(mo)需要RH為(wei)35％或更(geng)低(di)。

軟(ruan)明膠(jiao)膠(jiao)囊(nang)：明膠(jiao)可(ke)以通過(guo)將(jiang)除濕空(kong)氣循環(huan)到(dao)保(bao)持(chi)在(zai)320℃的(de)20％RH的(de)室內來幹燥。